לא נמצאה תמיכה לנטילה מניעתית של אספִירין בקרב קשישים

המחקר

מחקר ASPREE (הידוע בשמו המלא Aspirin in Reducing Events in the Elderly) הינו מחקר אקראי מבוקר, שנערך בין השנים 2010-2014 באוסטרליה ובארה"ב. במחקר נכללו כ-19,000 משתתפים מעל גיל 70, שאינם סובלים מתחלואה קרדיווסקולרית, דמנציה או מוגבלות גופנית. המשתתפים חולקו אקראית לנטילת 100 מ"ג אספירין ליום או פלסבו. המחקר הופסק לאחר תקופה חציונית של 4.7 שנים, בעקבות תוצאות שהצביעו על כך שלא תהיה תועלת להמשך הנטילה היומית של אספירין בהתייחס למדדי המטרה העיקריים, שכללו תמותה, דמנציה ומוגבלות גופנית.

תוצאות המחקר

נמצא כי שיעור המקרים הכולל של תמותה, דמנציה ומוגבלות גופנית היה 21.5 מקרים ל-1,000 שנות אדם בקבוצת האספירין לעומת 21.2 מקרים ל-1,000 שנות אדם בקבוצת הפלסבו. לא נמצאו הבדלים בין הקבוצות ביחס להיענות לטיפול ולא נמצא יתרון לנטילת אספירין בהתייחס למדדי המטרה העיקריים. עוד נמצא כי שיעור המקרים של דימום משמעותי (כגון שבץ המורגי, דימום מוחי או דימום במערכת העיכול) היה גבוה יותר בקבוצת האספירין לעומת הפלסבו (3.8% לעומת 2.8%, p<0.001).

מסקנות

את המאמר הראשון החוקרים מסכמים בכך שנטילה יומית של אספירין במינון נמוך לא הייתה מלווה בהארכת תוחלת החיים ללא מוגבלות בתקופה של 5 שנים. 

במאמר השני החוקרים מציגים ניתוח של מקרי התמותה במחקר. בתקופת המעקב היו סה"כ 1,052 מקרי תמותה, עם סיכון גבוה יותר ב-14% לתמותה מכל גורם בקבוצת האספירין (12.7 לעומת 11.1 מקרים ל-1,000 שנות אדם). הגורם העיקרי לשיעור התמותה הגבוה יותר בקבוצת האספירין היה תמותה מסרטן, עם שיעור תמותה של 3.1% מהמשתתפים בקבוצת האספירין לעומת 2.3% בקבוצת הפלסבו. החוקרים מסכמים כי נטילת יומית של אספירין במינון נמוך הייתה קשורה בסיכון מוגבר לתמותה, בעיקר כתוצאה מסרטן. הם מציינים כי בהתבסס על ממצאים קודמים, תוצאה זאת לא הייתה צפויה ויש להתייחס לכך בזהירות.

במאמר השלישי החוקרים מציגים ניתוח של מקרי הדימום והתחלואה הקרדיווסקולרית במחקר. נמצא כי בסיום תקופת המעקב, הסיכון לתחלואה קרדיווסקולרית בקבוצת האספירין היה נמוך ב-5% בהשוואה לקבוצת הפלסבו (10.7 לעומת 11.3 מקרים ל-1,000 שנות אדם), כאשר הסיכון לדימום משמעותי היה גבוה ב-38% בקבוצת האספירין (8.6 לעומת 6.2 מקרים ל-1,000 שנות אדם). החוקרים מסכמים כי שימוש באספירין במינון נמוך כאסטרטגיה מניעתית בקרב קשישים הייתה מלווה בסיכון מוגבר לדימום ולא הפחיתה באופן משמעותי את הסיכון לתחלואה קרדיווסקולרית.

המחקר מומן על ידי גורמים ממשלתיים בארה"ב ובאוסטרליה.

מקורות

Effect of Aspirin on Disability-free Survival in the Healthy Elderly. McNeil JJ, et al. N Engl J Med. 2018 Sep 16. 

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30221596

Effect of Aspirin on All-Cause Mortality in the Healthy Elderly. McNeil JJ, et al. N Engl J Med. 2018 Sep 16. 

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30221595

Effect of Aspirin on Cardiovascular Events and Bleeding in the Healthy Elderly. McNeil JJ, et al. N Engl J Med. 2018 Sep 16. 

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30221597